半年一针！长效艾滋病新药国内获批上市

自公元一九八一年，世间初现艾滋病之疫，人皆惶恐，谈艾色变。时至今日，全球罹患此疾者已逾三千九百九十万众，中华大地亦有约一百三十二万人蒙其难。然医者不懈努力，医术渐进，使艾滋之症由绝症转为可防可治之疾。

近日，国家药品监督管理局传捷报，吉利德科学之Sunlenca（Lenacapavir，名唤来那帕韦钠注射液及片剂）获批上市，为艾滋治疗领域注入新活力。此药非同小可，仅需半年一针，为患者减负良多。往昔，艾滋治疗多赖鸡尾酒疗法，虽有效，然服用繁琐，易生耐药。而今新药问世，实为艾滋患者之大幸。

Sunlenca者，HIV-1衣壳抑制剂也，其机理在于阻逆转录，遏病毒DNA合成。于吉利德所行之PURPOSE 1试验中，此药于女子防艾之上，竟显百分百之效。试验参与者五千三百有余，皆为妙龄女子，分处南非、乌干达等地。试验结果显示，凡接受每年两针Lenacapavir者，竟无一人染艾，其效堪比疫苗。相较之下，日服药物之对照组，则有数十人新染艾滋。

吉利德乘胜追击，又启PURPOSE 2试验，欲探Lenacapavir于男子及跨性别者中防艾之效。此试验预计于二零二四年底或二零二五年初揭晓谜底。

Lenacapavir于治艾之上，亦有佳绩。于CAPELLA试验中，此药联合优化背景抗病毒疗法，于多重耐药之艾滋患者中，竟使八成三之患者于五十二周时病毒载量难测。

观我中华，艾滋药物市场亦蓬勃兴起。前沿生物、艾迪药业等本土药企，纷纷投身研发，力求创新，以期于艾滋药物市场中分得一杯羹。前沿生物之“艾可宁”，为我国自主研发之长效抗艾药，于二零一八年获批上市，破国外药企之垄断。艾迪药业亦不甘人后，艾诺韦林片、艾诺米替片等新药相继问世，为患者提供更多选择。

然则，市场之路亦非坦途。国内艾滋药物市场以进口药与国产仿制药为主，自费市场狭窄，医保支付模式亦限其发展。前沿生物之艾可宁，虽入医保，降价显著，然销售额增长缓慢。艾迪药业亦面临亏损之困，新药销售额未达预期。

环顾全球，HIV药物市场竞争亦趋白热化。吉利德科学、葛兰素史克、默沙东等跨国药企，凭借其领先地位与强大研发实力，占据市场主导。然我国药企亦不甘示弱，自主研发与合作引进并举，不断提升实力，有望于未来全球市场中占据一席之地。

此乃抗艾新篇，医者仁心，科技助力，愿艾滋之疫早日绝于世间。

2025年1月4日星期六写于广州市宝墨园