化学老师困惑:阿司匹林实验做不成了
京师名学之中,有化学师曹葵者,执教于高中化学,颇有声望。一日,葵对经济观察之报,言及一教学实验之异象,令其心疑未解。事涉良药阿司匹林肠溶片,自换品牌之后,实验之果大异于前。
昔者,普通高中化学课程标准行于天下,阿司匹林肠溶片之检测,遂为高二化学课之必修实验。其旨在于察阿司匹林之效成分乙酰水杨酸中之羧基、酯基。酯基之检,必先水解乙酰水杨酸。水解之后,乃生水杨酸。水杨酸遇氯化铁,则色变,溶液呈紫。
“自二零二零年至二零二一年,吾等所用者,拜耳之阿司匹林肠溶片,实验之现象皆如常。水解之前,入氯化铁,溶液不变色;水解之后,水杨酸生,方变色。”葵言。
然拜耳之药价昂,自二零二三年始,葵之所在学,乃购国产之阿司匹林肠溶片以代。葵于实验中见,国产某品牌之药(辰欣药业、石药集团,规格皆二十五毫克每片),水解之前已变色,无法如前之对比。
葵补言,虽教学大纲未硬性要求在乙酰水杨酸水解前检测,然按科学之求,令学子先明乙酰水杨酸与氯化铁合不变色,方能证水解后反应之生。
今,水解之前后,溶液皆变色,此环节失其意,且上述现象普遍,学子与师操作之果皆同。
为解此惑,二零二五年初,葵用数家不同厂家之阿司匹林肠溶片行实验。
所试品牌有:京新药业、南京白敬宇制药、石药集团、拜耳、沈阳奥吉娜药业。前三家之药皆通过一致性评价,且中标国家药品集采。
实验之法:碎一片阿司匹林肠溶片,入适量水中,振荡后静置,取上层清液,入试管,加二毫升清液,再滴二滴氯化铁,数秒后观之。
实验之果:京新药业之药变色最显,紫色深。南京白敬宇之药次之,微紫。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业之药颜色相近,肉眼难辨。
葵言,理论上,溶液色越深,水杨酸越多。
水杨酸者,古埃及时已入药典,解热镇痛。然或致人恶心呕吐、胃溃疡乃至穿孔。一八九七年,拜耳之化学家霍夫曼,或为解其父关节炎服水杨酸胃痛之苦,试将其乙酰化,制成乙酰水杨酸。一八九九年,拜耳名此药为阿司匹林,此后畅销于世。
乙酰水杨酸较水杨酸,对胃之刺激大减,然仍有之。一九九三年,拜耳出新剂型,阿司匹林肠溶片,裹以包衣,使过胃时不溶,入小肠后方溶,可再减其对胃之副作用。
京师某三甲医院药师言,阿司匹林肠溶片在生产中,仍有游离水杨酸成分,需控其含量。此含量某种程度上,反映药之质量。
《中华人民共和国药典(二零二零版)》对阿司匹林肠溶片中游离水杨酸含量有明确规定,不得超过阿司匹林标量之百分之一点五。
药学专家言,检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量之标准法,应按《药典》规定操作。而葵之所在学未备此设备,其法亦非《药典》所定。葵言:“水杨酸含量低时,试管实验难察,而液相色谱能测之,并能测其含量。”
然试管实验之变色,未必意味药之不合格。按《药典》,水杨酸含量超标方为不合格。
葵惑者,数家不同厂家之阿司匹林肠溶片,大多通过国家一致性评价,何以实验之果大异?
葵询京新药业售后服务,答言,按标准,加水煮沸放冷后,加氯化铁即变紫。而葵实验中未煮沸亦变色,答言,阿司匹林肠溶片在水中即水解,程度不一。
南京白敬宇制药答葵,实验所用规格已停产,集采中标规格为一百毫克每片。
据经济观察报知,药物成分是否合格,唯官方药品检验研究机构之报告有法律效力。一月十六日,经济观察报询BJ市药品检验研究院,答言,不对私人提供检测服务,除非联合公安、药监部门。
此乃药变之惑也。
2025年1月21日星期二写于广州市广州K11
