第47章

藏贝母素新药申请现场评审会结束以后，司马如和时序一起回到了西部海草总部。与此同时，中药评审委员会的书面评审意见也送达了。书面评审意见认为，西部海草公司申报的藏贝母素药品，工艺路线显示，其制作过程经过三步化合反应，无法确认其中药属性，复方成分干扰素存在引起免疫系统过度反应的可能，评审结论是不予通过。乔青玄看完评审报告，脸顿时黑了下来，他把评审报告狠狠摔倒地上，嘶吼道：“疫情期间，国家开放绿色通道，新药是最好审核通过的，偏偏就你们办不成，简直是废物。”说着他让秘书马上叫谢也夫和哈同也一起过来，秘书见他大发雷霆，马上跑步落实他的指示，几分钟后，谢也夫和哈同就来到了乔青玄办公室。秘书将地上的评审报告捡了起来，乔青玄示意大家传阅。此时秘书麻利地给大家沏茶倒水，办公室里的紧张气氛略有缓解。看到时序默默无声地坐在沙发上，乔青玄似乎觉得还是要对时序有基本待客之道，否则有失他的高贵身份，但是心中之气仍未消解，脸色依旧铁青。见大家基本传阅完毕，乔青玄说道：“大好时机我们错过去了，打了败仗，我们应该总结经验，看看如何安排下一步工作。司马副首席是此次新药申请工作主办者，你说一下失败的原因。”司马如说道：“诸位看到评审意见了，主要是我们工艺的化合反应步骤多，所制作的药品是否属于中药不好判定，还有就是添加干扰素的剂量大，会引起免疫过激反应。”乔青玄听到司马如讲话，又是气不打一处来，他没好气地说道：“这是评审意见里面说的，白纸黑字用你再重复一遍吗？我是让你总结我们没有过审的原因。”司马如呆住了，面色茫然地说道：“不就是刚才讲的两方面原因吗？还有什么？”乔青玄说道：“我看你的确是无用的书生，你就是不想让藏贝母素评审通过。”司马如很是委屈，说道：“我不想让藏贝母素评审通过？这些评审材料哪一项不是我夜以继日编制出来的，有谁比我更期望获得评审通过？”乔青玄看着司马如迷茫委屈的样子，简直恨铁不成钢，后悔当初怎么会请他担任公司的行政首席，他忘记了当初利用了很多司马如在药品监管系统的资源，助力他从中型企业野蛮生长为大型企业。乔青玄生气地问道：“你在药品监管部门工作多年，本次疫情期间，绿色通道机制再一次开启，你应该判断得出来，监管部门能来企业进行现场核查吗？基本是企业申报，监管部门书面审核，你填报申请文件，说三步化合反应，说干扰素添加多少，你不说评审专家怎么知道？你明晃晃地说了，你让评审专家怎么下台，不就是得给出你念的那些结论吗？说你不想让藏贝母素评审通过，你还不服气。”司马如迷惑得更加深入了，说道：“我就是按照我们的工艺过程和干扰素实际添加数量呈报的，难道还能作假不成，国家要求申报文件真实准确。”乔青玄猛地一拍桌子，面对司马如大声说道：“谁让你作假了，西部海草从来没有做过假，我们从来是做利国利民的事情，西部海草的招牌不能任意抹黑，说说都不可以。明明是你陈述方式不对。”他觉得和司马如说话费劲，把头靠在椅背上，闭上眼睛，挥手叫哈同，说道：“哈同，你和司马教授说说。”乔青玄这次不叫司马副首席了，而是叫司马教授，并且将教授一词语气加得很重，大家都能感到他的讽刺之义。哈同回应道：“好的，师父。”然后他将身体调整一下坐姿，尽量面向大家，继续说道：“我对乔主席意见的浅显理解是这样的，一是关于新药申报文件有规定格式不假，但是哪些是必须陈述项目，哪些是非必须陈述项目，必须陈述项目中，哪些内容要详尽，哪些内容要简略，涉及具体指标需要数字表述的时候，按上限还是下限，正负范围怎么确定，非关键指标数字可否用不高于或不低于等等。这些都是编制方式和陈述方式的问题，这些都符合真实准确要求，何谈作假。具体说来，如果我没有记错，藏贝母素的化合反应三步，是一个过程的小三步，就是同一类的化合反应分三个阶段进行，理解为一步化学反应也是对的。复方干扰素如果不表陈述具体剂量，以不超过多少比例陈述不可以吗，执行过程中我们增加一些无用成分的剂量来增大剂量基数，同比干扰素剂量也可以增加，来达到干扰素的剂量，这些我理解也是可以的。”说完这些，哈同有些得意地看看乔青玄和其他各位，觉得此次申报如果由他承办，那么肯定没问题。听哈同的得意讲述，司马如是彻底伤心了，他心想，你们这种舞文弄墨、舌巧如簧，以为评审专家都是傻子吗？那可是全国的中医精英，更不缺像陈见棠和梁辞修那样的中医国手、杏林大魁。这个乔老怪一直以偏门起家，外表道貌岸然，其实他一直在钻监管的漏洞，而且自以为聪明、沾沾自喜。现在又来一个哈小怪，你看他那得意的样子，看来西部海草的确是穷途末路了。司马如叹了一口气，说道：“我不能认可哈首席的说法，你这是蒙混过关，况且本次会议主席李以莱强调，绿色通道是审批环节简化，并不是评审标准降低，疫情期间，不但不能降低，还要严格把关。时首席当时也在现场。”乔青玄闻言在座椅上直起身来，说道：“你不提李以莱我还没想起来，你们现场为什么不同时申请李以莱回避，你不知道李以莱和陈见棠是同门师兄弟吗？李以莱知道我们和品合中医的斗争，他能不向着陈梁吗？”司马如说道：“乔主席，我当时和时首席商量了，我们无法以同门师兄弟申请李以莱回避，所申请回避的三人都是品合中医股东或董事，是有法律关系的。现在师徒弟子和师兄师弟更多表示门派渊源和师承顺序，不是过去有依附和利益关系，不能作为申请回避理由，更何况李以莱是国医所所长，评审会常任委员，有行政管理职能在内，如何申请回避。”乔青玄觉得今天司马如昏头了，几乎是在挑战他的权威，不由得呼吸也变得急促起来。谢也夫一看情形不对，觉得这样吵来吵去没有实际意义，就恰如时机地说道：“乔主席，现在讨论失败的原因是必要的，因为对我们下一步工作安排可以起到借鉴作用，但是不建议进行责任追究，这于事无补，还会自乱阵脚。”谢也夫知道，虽然乔青玄在有计划地淡化和排挤司马如，但是司马如在西部海草的地位是举足轻重的，不单是他对既往西部海草的发展功劳卓著，更重要的是西部海草的核心机密他了如指掌，卸磨杀驴也要把磨全部卸掉，毫无瓜葛和关联之后。乔青玄心机颇重，当然懂得此中关键，他调整一下语气，对着时序说道：“感谢此次时首席作为联合申请方代表出席专家评审会，我们双方企业的合作会越来越多、越来越紧密，你们东方基因对我们的干扰素供应还要落实好，不排除以后会加大供应量，请时首席回去后和宋主席做好汇报和工作协调，转达对宋主席的问好。”时序回答说：“乔主席您客气了，本次新药申请遇阻，对于制药企业也是常事，事情总是需要往前推进的。您说的干扰素供应问题，东方基因在加班加点组织生产，我们会处理好生产调度工作，请您放心。”乔青玄点头表示满意，接着呼叫秘书并说道：“先送时首席回酒店休息，晚上在我司会所安排宴席，按最高标准答谢时首席，公司高管全部参加。”秘书领命，时序站了起来，礼貌地与大家招呼后，和秘书一起走出了乔青玄的办公室。

送走时序以后，乔青玄对大家说道：“现在全是我们内部人了，也是核心决策团队，至于司马副首席的责任问题我们先搁置，现在研究我们下一步的疫情防治工作推进，哈同介绍一下情况。”哈同说道：“疫情发生以来，我司迅速反应，以疫情为契机，各项工作取得了非常积极的成果。首先我们所有的抗菌抗炎抗病毒的成药和草药销售都非常好，生产目前是满负荷运行，一改此前开工不足的状态。今年的财务指标会得到较好地修复，对公司后续上市提供有力的支持。其次是新药开发工作，藏贝母素虽然此次评审受阻，但是根据法规要求的最低间隔时限，我们将继续整改并第二次上报。最后是继续大力营销藏贝母冲剂，该产品销售市场火爆，非典型肺炎预防和治疗效果立竿见影，推出后马上获得社会公众的高度认同，给我们带来可观的收益。原来我们打算藏贝母素审批后，将藏贝母冲剂平滑处理，升级为藏贝母素，现在看来，藏贝母素审批尚需时日，我们只能以保健品藏贝母冲剂形式销售，健字号产品申请比较容易且管理宽松一些，我们取得了保健品字号，生产销售是完全合规的。”司马如此前全部精力都放在了新药藏贝母素的申报工作上，没有时间留意公司的日常生产和销售工作，毕竟现在哈同是行政首席，他只挂名副职，实际上基本是不同阶段负责不同的专项工作。现在他听到哈同介绍情况，心里面马上将相关线索连接起来，他明白了，其实在他申报藏贝母素新药评审的同时，公司一直以健字号生产并销售着藏贝母冲剂，如果事如所想，藏贝母素顺利批准后，会自然替代藏贝母冲剂，但是事与愿违，本次新药申报没有获批。这藏贝母冲剂其实就是药，不是什么保健品。哈同说效果立竿见影，那其中肯定含有干扰素成分，怪不得刚才乔青玄对哈同说，要保证干扰素供应，可能还要加大供应量，似乎这些事情公司是回避他的。司马如不觉冒出一身冷汗，以保健品形式违规生产药品，这是犯罪行为，过度添加激发人体免疫能力的成分，这简直是罪上加罪。这乔老怪怎么什么都敢干，他那满嘴的道德良心让狗吃了。此时，司马如脑海里又响起了梁辞修的话语，人体免疫能力可以启沃，不可以激发。想到此，司马如不再犹豫了，他说道：“乔主席，我知道了藏贝母冲剂是什么性质的东西，我建议马上停止生产和销售，否则可能会产生我们无法承担的结果。”不待乔青玄说话，哈同立即说道：“司马教授，我不明白，我们明明有保健品批准文号，一切皆在合规范畴以内，你这么危言耸听干什么？”司马如有些急了，说道：“你以为我不知道藏贝母冲剂的成分吗？本身就是私自生产药品，即使以药品申请都没有通过审批，你为什么冒名顶替生产。”哈同也提高了声音，说道：“司马教授，你在胡说八道吗？监管部门都没有定义，你就给下结论了，你如果本次将藏贝母素申请下来，还有这样的事情吗？且不说公司没有违规的事情，就是有，你这个当时的行政首席，现在的行政副首席可以脱得了干系吗？”司马如被哈同呛得脸色铁青，一时回不上话来。谢也夫安慰着司马如，说道：“司马教授，你刚才的担心也不是完全没有道理，不过你放心，事情不是你想象的那样，首先我们生产保健品是合法合规的，因为申请是需要备案工艺和配方的，监管部门是准许了的。此次疫情期间，全社会都在防治疫情，小脚女人思想是不能应对突发事件的，把疫情先防住难道不是防疫思路吗？你一切都按部就班，疫情早就扩展到全国了。”乔青玄这时间反而平静下来，说道：“我知道，司马教授似乎被陈见棠和梁辞修经典中医学派洗脑了，但是我不同意他们的主张，就本次疫情防治而言，我倒是同意刚才谢董的一些观点，疫情防治，为非常之事必居非常之功，一是程序上要有所打破，这不是法学研究，程序正义如何如何重要，要在实质上允许先行先试，比如你转述的干扰素激发人体免疫功能，是实证还是统计意义上的，尽管会激发一些，那又如何？有一些轻微的后遗症，那又如何？致命吗？不致命。如果你面对重症患者，是先救命还是先考虑后遗症？所以我觉得，中医如果不与时俱进会被淘汰了，怎样与时俱进？就是要勇敢地和西医结合，比如我们生物中医方向。”司马如不想和他们再理论下去了，此时他竟萌生了退意，这是以前他不曾有过的，他觉得这些人就是嗜血的商人，是有些知识，会讲道理、伪装得很好的嗜血商人。司马如说道：“对中医的理解也许会有不同的理念，但是有一个基本的共识和认知，那就是中医是独立的理论体系，有自己的诊疗规则，体现中华民族特有的生命理解和生存法则，根植于生生不息的民族文化内核之中。我不反对中医的与时俱进，但是你不能颠覆中医的文化根基。中西医可不可以结合，我不持倾向性观点，也不是说中西医结合不好，但是结合以后，文化是否连续、体用是否倒置？还是不是中医？我相信中医界会有判断。我不反对西医，某种程度上，西医的确是近现代科技催生出来的。我反对的是打着中医的旗号反过来毁灭中医。至于说到本次疫情防治和我们的新药申请，我保留我的前述观点，如果大家觉得我不适合此项工作，我可以退出。”谢也夫说道：“司马教授，你在我国中医界享有极高的声誉，在国家医药监管系统有着广泛的人脉资源，你是负责新药申请工作的最合适人选，你怎么能退出呢？你知道，目前公司已经递交了上市申请文件，现在是疫情防治关键阶段，各种防治药品供不应求，公司盈利全面修复，对上市支持力度很大，你本人不是也有公司的股权激励吗，所以大家要群策群力。如果你觉得有什么或有风险，你可以退出药品发明人身份，具体申报资料也可以由他人制作，但是新药申请的程序性和商务性工作你还要承担起来。”司马如考虑片刻，再就没有坚持什么。乔青玄知道谢也夫在和稀泥，他也觉得目前不可能和司马如一刀两断。所以也同意谢也夫说法。最后乔青玄安排工作，他说道：“谢董还是主要负责上市推进工作，因上市产生的要求和需求，马上反馈过来，经营层要全力配合。哈同全力抓好藏贝母冲剂的生产销售工作，同时负责藏贝母素申报文件的编制工作。司马副首席负责下一个窗口期的新药申报工作。”看看已经到傍晚时分，乔青玄说道：“如果大家没有别的意见，就一起去公司会所吧，晚上还要好好地陪同时序，下一步还要和东方基因合作下去。”乔青玄结束了会议，大家都各自回到自己的办公室，收拾一下以后，都向公司会所去了。